安达生物药物开发(深圳)有限公司成立于2018年12月,是一家由中国科学院资深研究员整合多组学尖端人才与技术创立的一家first in class新药研发企业。致力于研制新型肿瘤个体化治疗性疫苗,通用疫苗以及相关细胞治疗产品。
安达生物早在2014年就开始了新抗原识别技术的研发,2017年开始第一例病人招募。进度与国际接轨并处于国内领先。公司目前拥有领先的新抗原肿瘤疫苗产业链,建立了完善的个性化肿瘤变异识别、新生抗原预测与疫苗设计、免疫原性与安全性评价、功能分析、疗效评估等生物信息学分析平台,及细胞学与免疫学实验技术平台。其自主研发的预测系统AD-INN,应用AI算法优化现有开源代码,结合长期工作积累的自建多组学数据库资源,针对新抗原领域的痛点可以有效提高新生抗原预测有效率。从成立到现在安达生物已经组建了一支在国内外受过专业训练,掌握疫苗设计,制备,临床治疗各项尖端技术的科研骨干和临床医师,覆盖肿瘤基因组学,免疫学,疫苗学、临床研究、药品生产与注册等多领域专业技术人才。
2022年3月,安达生物的个性化肿瘤疫苗(PCNAT-1),成为第一款获得美国 FDA 授权的胰腺癌个性化疫苗孤儿药(ODD)资格认定的产品。目前该产品正在积极进行中美IND申报。
